广东深圳体系工程师持证
招聘岗位。质量体系工师。8K20k,可面议。招聘人数:3人。工作地点:东莞松山湖、深圳。>。岗位职责。1、主导质量体系的建设、保持和改进(包含不限于体系策划、过实施、运行监督,体系度量和持续改进),保证体系运行的合规性与完整性,持续推动业务合规和质量文化的改善;。2、国内外质量体系相关法规和监管动态的跟踪与导入;。3、对质量体系及流运行的有效性进行监控,识别问题,推动改进;。4、内外审的策划及实施,推动整改落实;。5、上市后监督及CAPA处理。>。任职要求。1、本科及以上学历,3年以上医疗器械或药品行业质量体系工作经验,有内审员证书;。2、熟悉GMP、ISO13485/9001、MDR/IVDR等法规标准,主导过药监局注册体考及现场检查的应审工作,有MDR/IVDR检查经验、PMS处理经验者优先;。3、工作主动性强,有明确的职业发展规划;。4、良好的沟通交流和逻辑思维能力;。5、良好的英文

广东深圳
今天 19:13